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      麗珠醫藥(01513)獲得廣東藥監局下發的《藥品生產許可證》

      發布時間 : 2020-03-23

        智通財經APP訊,麗珠醫藥(01513)發布公告,近日,該公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到廣東省食品藥品監督管理局下發的《藥品生產許可證》,此次獲得的《藥品生產許可證》涉及的產品有:

        注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體,其主要適用于類風濕關節炎的治療。截至目前,該公司對該藥品累計研發投入約為人民幣1.1億元。

        重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,其主要用于CD20陽性的彌漫性大B細胞淋巴瘤、未經治療的CD20陽性III-IV期濾泡性淋巴瘤以及復發或耐藥的中央型濾泡性淋巴瘤的治療。截至目前,本公司對該藥品累計研發投入約為人民幣6097.47萬元。

        注射用重組人絨促性素,其在女性不孕癥的診療與體外輔助生殖技術(ART)中發揮著重要的作用。截至目前,該公司對該藥品累計研發投入約為人民幣5544.77萬元。

        以及重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液,該品種用于乳腺癌等惡性腫瘤的治療。截至目前,該公司對該藥品累計研發投入約為人民幣4472.36萬元。

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